Từ ngày 21 đến ngày 22 tháng 4 năm 2007, một nhóm chuyên gia từ Trung tâm chứng nhận GMP của Cục quản lý giám sát dược phẩm và thực phẩm tỉnh Chiết Giang đã đến công ty chúng tôi để tiến hành nghiên cứu về ba sản phẩm clindamycin hydrochloride, clindamycin palmitate hydrochloride và amorolfine hydrochloride. Kiểm tra chứng nhận GMP. Nhóm chuyên gia đã dành hai ngày để kiểm tra công ty theo các yêu cầu của các điều khoản kiểm tra tại chỗ về thuốc GMP, bao gồm nhân sự, cơ sở vật chất và thiết bị, xưởng, quản lý sản xuất, quản lý chất lượng, xác minh, bán hàng và khiếu nại. Cuối cùng, nhóm chuyên gia đã thông qua một cuộc đánh giá toàn diện. Đồng ý rằng tất cả các khía cạnh của ba sản phẩm này đều đáp ứng các yêu cầu của các quy định GMP và chúng đã đạt chứng nhận GMP. Ngoài ra, nhóm chuyên gia đã đưa ra nhiều đề xuất và biện pháp cải tiến tốt cho công ty chúng tôi, tạo nền tảng tốt cho việc cải tiến liên tục và phát triển liên tục hệ thống GMP của chúng tôi.
Thời gian đăng: 17-12-2022